°´¡¸é´¡¶Ù·¡±·Ä°´Ü TEKNİK ÜNİVERSİTESİ MEDİKAL CİHAZ TASARIM VE ÜRETİM
UYGULAMA VE ARAÅžTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve °Õ²¹²Ôı³¾±ô²¹°ù
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu YönetmeliÄŸin amacı; Karadeniz Teknik Üniversitesi Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve ´¡°ù²¹ÅŸ³Ùı°ù³¾²¹ Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına, yönetim organlarının görevlerine ve çalışma ÅŸekline iliÅŸkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; Karadeniz Teknik Üniversitesi Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve ´¡°ù²¹ÅŸ³Ùı°ù³¾²¹ Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına, yönetim organlarının görevlerine ve çalışma ÅŸekline iliÅŸkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik; 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı YükseköÄŸretim Kanununun 7 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin (2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
°Õ²¹²Ôı³¾±ô²¹°ù
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen:
a) Danışma Kurulu: Merkezin Danışma Kurulunu,
b) Merkez (METAM): Karadeniz Teknik Üniversitesi Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve ´¡°ù²¹ÅŸ³Ùı°ù³¾²¹ Merkezini,
c) Müdür: Merkezin Müdürünü,
ç) Rektör: Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörünü,
d) Üniversite: Karadeniz Teknik Üniversitesini,
e) Yönetim Kurulu: Merkezin Yönetim Kurulunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Merkezin Amaçları ve Faaliyet Alanları
Merkezin amaçları
MADDE 5 – (1) Merkezin amaçları ÅŸunlardır:
a) Türkiye’nin, tıbbi cihaz ve araç gereçlerinin yerli üretimini saÄŸlama, var olanları tasarım ve fizyolojik uygunluk açısından revize etme hedeflerini de göz önünde bulundurarak, ileri ve yenilikçi malzeme ve üretim teknolojilerini kullanmak, bu alanlarda öncelikle Türk sanayisinin ihracata yönelik rekabet gücünün artırılması amacı doÄŸrultusunda araÅŸtırma yapmak, ortaya çıkan ya da çıkabilecek sorunları dikkate alarak çözmek veya çözümüne katkı saÄŸlamak ve bu çözüm yöntemlerinin uygulanmasını saÄŸlamaya çalışmak.
b) Medikal cihaz sanayisinde, sektöre özel cihaz ve araç/gereç geliÅŸtirerek nitelikli iÅŸgücünü desteklemek.
c) Medikal cihaz, ara ürün ve son ürünlerin tasarım, üretim ve gerekli görülen testlerinin ulusal ve uluslararası ÅŸartlara uygun yapılmasını saÄŸlayarak Türkiye’nin kalkınma hedeflerine katkı saÄŸlamak.
Merkezin faaliyet alanları
MADDE 6 – (1) Merkezin faaliyet alanları ÅŸunlardır:
a) Medikal cihaz ve araç/gereç sektöründe hizmet vermekte olan özel ve kamu kuruluÅŸları ile diÄŸer ilgili kurum ve kuruluÅŸların araÅŸtırma ihtiyaçları olan konularda öncelikleri, ülke gereklerine uygun biçimde belirleyerek yeni malzeme, ürün, iÅŸlem, yöntem, teknolojik sistemler ve üç boyutlu tasarım ve üretim sistemleri üzerinde araÅŸtırmalar yapmak; tıpta kullanılmakta olan ürün ve sistemleri geliÅŸtirmek üzere çalışmalar yapmak ve yapılmakta olan çalışmaları imkanlar dahilinde desteklemek.
b) Medikal ve tıbbi cihaz sektörünün ihtiyaç duyduÄŸu nitelikli iÅŸgücü için eÄŸitim faaliyetlerine katılmak, hazırlanmak, sunmak, desteklemek ve takibini yapmak.
c) ´¡°ù²¹ÅŸ³Ùı°ù³¾²¹ sonuçlarını sanayicilere duyurmak, yeni bir malzeme, ürün, iÅŸlem veya yöntemin üretim safhasına geçmesi için zorunlu olan teçhizat, sistem ve özellikleri belirlemek.
ç) Medikal cihaz sektöründe kullanılmakta olan teçhizat üretim ve yöntemleri ile iÅŸletmelerde karşılaşılan teknolojik güçlükler konularında danışmanlık yapmak; iÅŸlem, malzeme ve ürünlerdeki kusurların sebeplerinin giderilmesine, malzeme ve ürünlerin özelliklerinin belirlenmesi ve kontrolüne, programlama ve bilgi iÅŸlem çalışmalarına yardımcı olmak ve sistematik cihaz ve teçhizat analizleri yapmak.
d) DiÄŸer araÅŸtırma ve eÄŸitim kurumları ile medikal cihaz üretim sektöründe çalışmakta olan sanayi kuruluÅŸlarında standart dışı üretimi güç olan araç, gereç, cihaz ve teçhizat üretmek ve ülke araÅŸtırmacılarına, araÅŸtırmaları için gerekli olan özel alet ve teçhizatı Merkez içinde geliÅŸtirmek, ihtiyaç duyulanları gerek kendisi, gerek diÄŸer araÅŸtırma ve sanayi kuruluÅŸları için üretmek, özel ve hassas alet ve teçhizatın ayar, analiz, test ve benzeri hizmetleri imkânlar ölçüsünde yerine getirmek.
e) GerektiÄŸinde bir üretim tekniÄŸini ve bu teknikteki sorunları incelemek üzere sınırlı sayıda prototip üretim yapmak.
f) Merkezin çalışma alanlarına giren konularda seminer, sempozyum, kongre, konferans, çalıştay gibi bilimsel toplantılar düzenlemek veya katılmak, yayımlar yapmak, araÅŸtırma-geliÅŸtirme fuarı düzenlemek veya katılmak.
g) Merkezin, 5 inci maddede tanımlanan amaçlarına uygun olarak sanayi ve kamu kuruluÅŸlarının talepleri doÄŸrultusunda bu kuruluÅŸlarca desteklenen orta vadeli araÅŸtırma-geliÅŸtirme projelerini sözleÅŸmeli olarak yapmak; uzun vadeli, özel amaçlı uygulamalı stratejik araÅŸtırmalar yapmak.
ÄŸ) ´¡°ù²¹ÅŸ³Ùı°ù³¾²¹-geliÅŸtirme sonuçlarını uygulamaya aktarmak amacıyla ilgili mevzuat doÄŸrultusunda iÅŸletmeler kurmak ve/veya ortak olmak.
h) Merkezin, araÅŸtırıcı ve teknik personelini eÄŸitmek, Üniversitelerde, sanayi kesiminde ve diÄŸer araÅŸtırma kuruluÅŸlarında görevli araÅŸtırıcı ve teknik personelin eÄŸitimine yardımcı olmak.
ı) İlgili sanayi kuruluÅŸu ve kiÅŸilere teknik danışmanlık ile analiz, muayene ve ölçme, inceleme hizmetleri vermek.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Merkezin Yönetim Organları ve Görevleri
Merkezin yönetim organları
MADDE 7 – (1) Merkezin yönetim organları ÅŸunlardır:
a) Müdür.
b) Yönetim Kurulu.
c) Danışma Kurulu.
Müdür
MADDE 8 – (1) Müdür; Rektör tarafından, Üniversitenin ilgili bölümlerinde çalışan ve konuyla ilgili alanlarda deneyimli olan öÄŸretim elemanları arasından üç yıl için görevlendirilir. Görev süresi sona eren Müdür yeniden görevlendirilebilir.
(2) Rektör tarafından; Müdürün önerisi üzerine Rektör, Müdüre çalışmalarında yardımcı olacak iki müdür yardımcısını, Üniversitedeki görevli öÄŸretim elemanları arasından görevlendirebilir. Müdür yardımcılarının görevi, Müdürün görevi sona erdiÄŸinde sona erer.
(3) Müdür görevi başında olamayacağı durumlarda, bir müdür yardımcısını veya Yönetim Kurulu üyelerinden birini vekil bırakır. Müdürün altı aydan daha fazla bir süreyle görevi başında bulunmaması durumunda görevi sona erer ve yeni bir Müdür görevlendirilir.
Müdürün görevleri
MADDE 9 – (1) Müdürün görevleri ÅŸunlardır:
a) Yönetim Kurulunun belirlediÄŸi genel stratejiler doÄŸrultusunda Merkez faaliyetlerinin düzenli ve verimli bir ÅŸekilde yürütülmesini saÄŸlamak.
b) Merkezin amacına, faaliyetlerine uygun her türlü kararı almak ve uygulamak.
c) Rektörün uygun görüÅŸü ile Merkez araÅŸtırma ve proje planlamaları ile bütçelerinin oluÅŸturulması, yürütülmesi, gerçekleÅŸtirilmesi, neticelendirilmesine iliÅŸkin iÅŸ ve iÅŸlemleri yürütmek, yürütülmesini saÄŸlamak.
ç) Merkez organları arasında koordinasyonu saÄŸlamak.
d) Merkezde ihtiyaç duyulan personeli belirlemek ve Rektörün onayına sunmak.
e) Yıllık bütçeyi hazırlamak, kabul edilen yıllık bütçeyi uygulamak, yılsonunda gelir-gider dengesine iliÅŸkin hesapları hazırlayarak Yönetim Kuruluna sunmak.
f) Yönetim ve Danışma Kurullarına baÅŸkanlık yapmak.
Yönetim Kurulu
MADDE 10 – (1) Yönetim Kurulu; medikal cihazlar konusunda en az bir uzman olmak kaydıyla ve Müdür ile birlikte toplam altı kiÅŸiden oluÅŸur. Yönetim Kurulu üyelerinin en çok üçü Üniversite kadrosunda olmak kaydıyla medikal cihaz sektöründe çalışmış/çalışan sanayicilerden de seçilebilir. Üyeler üç yıl süre için Rektör tarafından görevlendirilir. Üyelik süresi tamamlanan üye yeniden görevlendirilebilir. ÜyeliÄŸin herhangi bir sebeple boÅŸalması halinde kalan süreyi tamamlamak üzere Rektör tarafından yeni üye görevlendirilir.
(2) Yönetim Kurulu; yılda en az bir kez olaÄŸan ve gerektiÄŸinde Müdürün daveti üzerine olaÄŸanüstü toplanabilir. Yönetim Kurulu, üye tam sayısının salt çoÄŸunluÄŸu ile toplanır ve kararlar toplantıya katılanların oy çokluÄŸu ile alınır. Oylar kabul veya ret ÅŸeklinde verilir. Oyların eÅŸitliÄŸi durumunda Müdürün kullandığı oy yönünde çoÄŸunluk saÄŸlanmış kabul edilir.
Yönetim Kurulunun görevleri
MADDE 11 – (1) Yönetim Kurulunun görevleri ÅŸunlardır:
a) Merkezin faaliyetleri konusunda genel stratejileri belirlemek, amaç ve çalışma alanı ile ilgili kararları almak ve uygulamak.
b) Danışma Kurulu üyelerini seçmek ve Rektörün onayına sunmak, gerekli hallerde deÄŸiÅŸtirilmesi için teklifte bulunmak.
c) Bu Yönetmelikte belirlenen konularda Müdürün gündeme getirdiÄŸi konuları görüÅŸmek ve karara baÄŸlamak.
Danışma Kurulu
MADDE 12 – (1) Danışma Kurulu; Merkezin çalışma alanlarında faaliyet gösteren, ulusal ve uluslararası alanda medikal ve imalat sektöründe uzman, teorik ve pratik bilgi birikimine sahip beÅŸ kiÅŸiden oluÅŸur. Danışma Kurulu üyeleri, Yönetim Kurulunun önerisi üzerine Rektör tarafından üç yıl süre ile görevlendirilir. Üyelik süresi tamamlanan üye yeniden görevlendirilebilir. ÜyeliÄŸin herhangi bir sebeple boÅŸalması halinde kalan süreyi tamamlamak üzere aynı usulle yeni üye seçilir.
(2) Danışma Kurulu, Müdürün baÅŸkanlığında yılda en az bir kez toplanır ve tüm kararlarını toplantıya katılan üyelerin oy çokluÄŸu ile alır.
Danışma Kurulunun görevleri
MADDE 13 – (1) Danışma Kurulunun görevleri ÅŸunlardır:
a) Merkezin faaliyetlerinin yürütülmesinde ve geliÅŸtirilmesinde Yönetim Kurulu ve Müdüre tavsiyelerde bulunmak.
b) Merkezin eÄŸitim faaliyetlerine yönelik önerilerde bulunmak.
c) Sektörle ilgili teknolojik geliÅŸmeler ile ilgili bilgilendirmeleri yapmak.
ç) Makinelerin ve teçhizatın tedarik sürecine yardımcı olmak.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
ÇeÅŸitli ve Son Hükümler
Proje ekipleri ve proje yürütücüleri
MADDE 14 – (1) Merkez tarafından yürütülen araÅŸtırma, geliÅŸtirme ve prototip üretim projelerini yürütmek üzere Müdür tarafından en az iki kiÅŸiden oluÅŸan bir proje ekibi oluÅŸturulur. Proje ekibindeki kiÅŸilerden biri Müdür tarafından proje yürütücüsü olarak görevlendirilir.
(2) Proje ekiplerinin oluÅŸturulması, görevlendirilmeleri, her bir araÅŸtırmacının aynı zamanda kaç projede görev alabilecekleri, proje bütçelerinin hazırlanması, kabulü gibi usul ve esaslar Müdürün teklifi ile Senato tarafından belirlenir.
EÄŸitim faaliyetleri ve gerçekleÅŸtirilmesi
MADDE 15 – (1) Merkez tarafından Danışma Kurulunun belirlemiÅŸ olduÄŸu konularda eÄŸitim planlarının, dokümanların, makine/teçhizatın ve eÄŸitim ortamlarının hazırlanması konularında Müdür tarafından en az iki kiÅŸiden oluÅŸan eÄŸitim ekibi oluÅŸturulur. EÄŸitim ekibindeki kiÅŸilerden biri Müdür tarafından eÄŸitim koordinatörü olarak görevlendirilir.
(2) EÄŸitim personelinin oluÅŸturulmaları, görevlendirilmeleri, her bir araÅŸtırmacının aynı zamanda kaç projede görev alabilecekleri, proje bütçelerinin hazırlanması, kabulü gibi usul ve esaslar Müdürün teklifi ile Senato tarafından belirlenir.
Personel ihtiyacı
MADDE 16 – (1) Merkezin akademik, teknik ve idari personel ihtiyacı; 2547 sayılı Kanunun 13 üncü maddesi uyarınca, Rektör tarafından görevlendirilen personel tarafından karşılanır.
Ekipman ve demirbaÅŸlar
MADDE 17 – (1) Merkez tarafından desteklenen araÅŸtırmalar kapsamında alınan her türlü alet, ekipman ve demirbaÅŸ Merkezin demirbaşına kaydedilerek kullanımına tahsis edilir.
Hüküm bulunmayan haller
MADDE 18 – (1) Bu Yönetmelikte hüküm bulunmayan hallerde ilgili diÄŸer mevzuat hükümleri uygulanır.
Yürürlük
MADDE 19 – (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüÄŸe girer.
Yürütme
MADDE 20 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörü yürütür.