Ñ©ÀæÊÓÆµ

haberler

Üniversitemiz İlaç ve Farmasötik Teknoloji Uyg. ve Araş. Merkezi, OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) Uygunluk Belgesi Aldı

BeÅŸeri, zirai ve veterinerlik alanında ilaç etkin madde formülasyonu geliÅŸtirmek, preklinik Ar-Ge çalışmaları ile yüksek teknolojili araÅŸtırmalar yapmak, bu alanlarda ulusal ve uluslararası tanınırlık vizyonu ile faaliyetlerini sürdüren Üniversitemiz İlaç ve Farmasötik Teknoloji Uygulama ve AraÅŸtırma Merkezi (İLAFAR) Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından yapılan denetimler sonucunda, “OECD Good Laboratory Practices (İyi Laboratuvar Uygulamaları-GLP) Uygunluk Belgesi” almaya hak kazandı.

İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU); klinik çalışmalar dışındaki saÄŸlık ve çevre güvenliÄŸi çalışmalarının planlanması, yapılması, izlenmesi, kaydedilmesi, arÅŸivlenmesi ve rapor edilmesi ÅŸartları ve yönetim usulleri ile ilgili kalite sistemidir. İLU prensipleri; çalışmanın kalitesinin, güvenilirliÄŸinin, bütünlüÄŸünün; doÄŸrulanabilir sonuçlarının raporlanmasını ve verilerin izlenebilirliÄŸinin güvence altına alınmasını amaçlamaktadır.

OECD İLU İlkeleri; hükümetler tarafından gelecekteki bilimsel güvenlik çalışmalarının kalite ve veri güvenilirliÄŸinin saÄŸlanabilmesi için düzenleyici kontrol mekanizmaları olarak ihdas edilmiÅŸtir. Uluslararası uyumlaÅŸtırılmış İLU İlkeleri, OECD tarafından düzenlenmiÅŸ ve 1981 yılında yayınlanmıştır. Birçok ülkede, OECD İLU uygunluÄŸu, bir düzenleyici kontrol mekanizması olarak kanunlarda yer almaktadır.

OECD İLU İlkeleri’nin odak noktası, çalışmaların özgün olmasıdır. OECD İLU İlkeleri, laboratuvarlar için ÅŸartları ortaya koyan kalite yönetim sistemleridir. İLU (İyi Laboratuvar Uygulamaları) OECD (Organisation for Economic Co-Operation and Development-Ekonomik İşbirliÄŸi ve Kalkınma Örgütü) ülkeleri arasında uyumlaÅŸtırıldığından, hükümetler diÄŸer ülkelerden gelen verileri, geçerli ve kabul edilebilir nitelikte olacağına dair güvence ile kabul etmektedir.

Ulusal ve uluslararası alanda piyasaya sürülen ürün ve hizmetlerin kalite ile güvencesinin teminatı olan Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) Türkiye’nin akreditasyon alanında tek yetkili ulusal otoritesidir. TÜRKAK, dünyanın en büyük 10’uncu, Avrupa’nın ise en büyük 5. akreditasyon kurumudur.

T.C. DışiÅŸleri Bakanlığı bünyesinde faaliyet gösteren TÜRKAK, 2022 yılında baÅŸvuruda bulunan İLAFAR’da; 16 AÄŸustos 2022 tarihinde ön denetim, 15-17 Mayıs 2023 tarihleri arasında tam denetim ve 11 Kasım 2023 tarihinde ise takip denetimi yaparak denetim sürecini tamamladı. Denetimler sonucunda, TÜRKAK Yönetim Kurulu’nun 23 Ocak 2024 tarihli kararı ile İLAFAR’a, OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Uygunluk Beyanı verildi.

Ülkemizde İLAFAR ile birlikte OECD İLU Uygunluk Belgesi olan 12 merkez bulunmaktadır. Bu merkezlerin 9’u, özel sektör; 1’i, T.C. SaÄŸlık Bakanlığı ve 2’si devlet üniversitesi bünyesinde faaliyetlerini sürdürmektedir. İLAFAR’ın bu baÅŸarısı ile Üniversitemiz, bu akreditasyona sahip iki devlet üniversitesinden biri oldu.

İLAFAR, almaya hak kazandığı OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Uygunluk Beyanı ile Üniversitemizin sahip olduÄŸu “AraÅŸtırma Üniversitesi” marka deÄŸerine ve uluslararası tanınırlığına katkı saÄŸlayacağı gibi ülkemizin 12. Kalkınma Planı’nda yer alan ve öncelikli sektörlerden biri olan ilaç ve tıbbi cihaz sektöründeki milli ve yerlilik oranının yükselmesine; yapacağı test, analiz ve araÅŸtırmalar ile destek olacaktır.

Rektörümüz Prof. Dr. Hamdullah ÇUVALCI, İLAFAR’da yürütülen baÅŸarılı bilimsel çalışmaları yerinde incelemek amacıyla belirli aralıklarla gerçekleÅŸtirdiÄŸi ziyaretlerde, İlaç ve Farmasötik Teknoloji Uygulama ve AraÅŸtırma Merkezi Müdürü Prof. Dr. F. Sena SEZEN ve İLAFAR’ın tüm akademik ve idari personelini, baÅŸarılı bilimsel araÅŸtırmaların ortaya çıkması sürecinde sarf ettikleri emek, literatüre kazandırdıkları özgün çalışmalar ve bu çalışmaların somut ürünü olan baÅŸarı belgeleri adına tebrik ederek İLAFAR bünyesinde gerçekleÅŸtirilecek baÅŸarılı araÅŸtırmaların devamını diledi.


25 Ocak 2024