雪梨视频

Program Ad谋:

陌G-KL - 陌laç Geli艧tirmeye Yönelik Klinik Ara艧t谋rma Projeleri Ça臒r谋s谋

Hibe Sa臒lay谋c谋 Kurum /

Kaynak Bilgisi:

TÜSEB

础尘补肠谋:

Türkiye’de ilaç ara艧t谋rmalar谋n谋n Ar-Ge a艧amas谋ndan üretim a艧amas谋na getirilerek, hastal谋ktan korunma ve tedavi için kullan谋labilecek ürüne dönü艧türülmesi suretiyle ülkemiz ile bulundu臒u bölgenin ihtiyaçlar谋n谋n kar艧谋lanmas谋 amaçlanmaktad谋r.

Kimler Ba艧vurabilir?

(Proje Yürütücüsü /

陌艧tirakçisi / Orta臒谋 /

Ara艧t谋rmac谋s谋 Olma

舰补谤迟濒补谤谋):

• Devlet veya vak谋f üniversiteleri
• Ara艧t谋rma enstitüleri
• Kamu ve özel hastaneler
• Halk sa臒l谋臒谋yla ilgili birimler
• Sa臒l谋k alan谋nda faaliyet gösteren özel kurulu艧lar (ilaç endüstrisi, biyoteknoloji 艧irketleri vb.) ve Küçük ve Orta Büyüklükte 陌艧letmeler (KOB陌’ler)
• Teknokent ve kuluçka merkezinde faaliyet gösteren firmalar

Bütçesi:

2023 y谋l谋 için Proje destek bütçesi, en fazla altm谋艧 milyon (60.000.000,00) TL’dir.

Süresi:

36 ay

Son Ba艧vuru Tarihi:

Ça臒r谋 Biti艧 Tarihi : 30.09.2023 23:59:00

Bas谋l谋 Belge Son Teslim Tarihi : 14.10.2023

Nas谋l Ba艧vurulur? :

Programa Ait Özellikler:

Ba艧vurusu yap谋lan ilaç aday谋n谋n klinik ara艧t谋rma faz谋na geçebilmek için klinik öncesi ara艧t谋rmalar dahil olmak üzere gerekli Ar-Ge a艧amalar谋n谋 ba艧ar谋yla tamamlam谋艧 olmas谋 gerekmekte olup bu kapsamda;

• Klinik ara艧t谋rmalarda kullan谋lacak olan klinik ara艧t谋rma ürününün 陌yi 陌malat Uygulamalar谋 (陌陌U / Good Manufacturing Practices (GMP)) ko艧ullar谋nda ve tercihen Türkiye’de üretiliyor olmas谋,
• Ara艧t谋rma ürününün, ça臒r谋 kapsam谋nda ba艧vurusu yap谋lan klinik ara艧t谋rma faz谋na geçebilmek için ilgili klinik öncesi etkililik ve güvenlilik ara艧t谋rmalar谋 dahil olmak üzere gerekli Ar-Ge a艧amalar谋n谋 ba艧ar谋yla tamamlam谋艧 olmas谋,
• Klinik öncesi toksisite çal谋艧malar谋n谋n, 陌yi Laboratuvar Uygulamalar谋 (陌LU /Good Laboratory Practice (GLP)) sertifikas谋na sahip merkezlerde yap谋lm谋艧 olmas谋 ve kaynak dokümanlarla bu çal谋艧malar谋n ispatlanm谋艧 olmas谋 ve
• Teknoloji Haz谋rl谋k Seviyesi (THS) cetveline göre 5D a艧amas谋n谋 bitirmi艧 olmas谋 beklenmektedir.
• 陌laç klinik ara艧t谋rmalar谋na dair yap谋lacak proje ba艧vurular谋 için Türkiye 陌laç ve T谋bbi Cihaz Kurumu (T陌TCK) taraf谋ndan yay谋nlanan k谋lavuzlar谋n gereklilikleri dikkate al谋nmal谋d谋r.

Detayl谋 Bilgi / Rehber: